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          意見征集
          征集反饋

          關于公開征求《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》意見的公告
          征集部門:市衛生健康委員會 發布日期:2019-04-01 截止日期:2019-04-08

          根據濟南市人民政府第33次常務會議要求,我委與原濟南市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會聯合印發了《關于實行醫生集團執業登記有關問題的通知》(濟衛醫發〔2018〕35號),為更好落實該通知精神,規范和加強醫生集團管理,保障醫療質量和醫療安全,我委起草了《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》(征求意見稿)。現向社會公開征求意見。

          一、征求意見時間:2019年4月1日至4月8日

          二、征求意見文稿:《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》(征求意見稿),見附件。

          三、意見反饋途徑:

          1.相關意見、建議可發送郵件至郵箱:wjwyzygc@jn.shandong.cn 

          2.登陸濟南市政府網站(http://www.392376.com/),通過網站首頁上方“互動—調查征集”欄目提出意見

          3.通過信函方式將意見寄至濟南市龍奧大廈十二層C區市衛生健康委醫政醫管處,郵政編碼250099。

          濟南市衛生健康委員會

          2019年4月1日


          附件1:

          濟南市醫生集團管理辦法(試行)

          (征求意見稿)

          第一章  總  則

          第一條 為規范和加強醫生集團管理,保障醫療質量和醫療安全,促進濟南市衛生健康事業快速、可持續發展,根據《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《山東省醫療機構行政許可及備案管理規程》(以下簡稱《管理規程》)和《濟南市衛生和計劃生育委員會 濟南市工商行政管理局 濟南國際醫學科學中心管委會關于明確醫生集團登記注冊有關問題的通知》等法律法規和政策精神,結合本市實際,制定本辦法。

          第二條 本辦法所稱醫生集團包括設有自身實體醫療機構的醫生集團、依托其他實體醫療機構的醫生集團、經紀服務型醫生集團、信息服務型醫生集團。

          第三條 衛生健康行政部門為醫生集團的行業主管部門,市場監督管理部門、行政審批服務部門等在各自職責范圍內負責相關工作。

          第二章  醫生集團的注冊登記

          第四條 設立醫生集團應當在市場監督管理部門進行商事主體資格登記,可申請經濟類型為合伙制或公司制。

          醫生集團的出資人可以是法人,也可以是自然人,出資人數不得少于3人。

          第五條 商事主體資格登記時,醫生集團可以作為行業使用。根據《2017年國民經濟行業分類(GB/4754-2017》歸屬到“衛生和社會工作”大類。登記名稱原則上為“地域名稱+申請設置方識別名稱+醫生集團+(管理)有限公司”。

          第六條 醫生集團的醫師,應當依法取得相應執業資質,在實體醫療、預防、保健機構注冊。

          從事醫療經紀服務的醫師,在機構注冊后,可以在企業住所開展相應的醫療經紀業務。從事醫療、預防、保健業務的醫師,經注冊后按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業,從事相應的醫療、預防、保健業務。

          第三章  醫生集團的執業登記與備案

          第七條 從事醫療經紀服務的醫生集團,應當具備滿足工作要求的設施設備,可以不在行政審批服務部門進行執業登記。市場監督管理部門辦理注冊登記后,應在5個工作日內將基本信息推送至同級衛生健康行政部門、行政審批服務部門。

          第八條 從事醫療信息服務的醫生集團,參照國家衛生健康委員會和國家中醫藥管理局組織制定的《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》、《遠程醫療服務管理規范(試行)》進行管理。

          第九條 擬依托其他實體醫療機構申請設置醫生集團,應當向依托的實體醫療機構執業登記機關提出設置備案申請,并提交以下材料:

          (一)《營業執照》;

          (二)設置醫生集團備案書;

          (三)設置可行性研究報告;

          (四)醫生集團負責人的簡歷、居民身份證復印件;

          (五)衛生技術人員名錄;

          (六)申請設置方與實體醫療機構共同簽署的合作協議書;

          (七)委托辦理的,還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

          第十條 行政審批服務部門受理符合第九條的設置備案申請后,依據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定進行審核,在規定時間內作出同意或者不同意的書面答復。批準設置的,出具《設置醫生集團備案回執》,并在依托的實體醫療機構的《醫療機構執業許可證》副本上備注“允許開展醫生集團活動”。

          第十一條 擬設置有自身實體醫療機構的醫生集團,自身實體醫療機構擬設置為三級的,根據《管理規程》,向有審批權限的行政審批服務部門提出設置申請,并提交以下材料:

          (一)《營業執照》;

          (二)設置醫療機構申請書;

          (三)設置可行性研究報告;

          (四)選址報告和建筑設計平面圖;

          (五)資信證明;

          (六)醫療機構法定代表人和主要負責人的簡歷、居民身份證復印件;

          (七)衛生技術人員名錄;

          (八)委托辦理的,還應當提供授權委托書、委托人和被委托人居民身份證或者其他有效身份證明。

          第十二條 行政審批服務部門受理醫生集團提交的三級醫療機構設置申請后,按照有關法律法規和規章對設置申請材料進行審核,審核合格的,發給《設置醫療機構批準書》。醫生集團取得《設置醫療機構批準書》后,按照有關法律法規和規章申請執業登記。行政審批服務部門進行執業登記資料審核和現場審核,審核合格的,發給《醫療機構執業許可證》,并在《醫療機構執業許可證》副本備注“允許開展醫生集團活動”。審核不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

          第十三條 擬設置有自身實體醫療機構的醫生集團,自身實體醫療機構擬設置為二級及以下的,根據《管理規程》、《山東省衛生計生委 山東省中醫藥管理局關于轉發國家衛生健康委<關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知>的通知》,向有審批權限的行政審批服務部門提交執業登記申請。行政審批服務部門進行執業登記資料審核和現場審核,審核合格的,發給《醫療機構執業許可證》,并在《醫療機構執業許可證》副本備注“允許開展醫生集團活動”。審核不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

          第十四條 依托其他實體醫療機構的醫生集團,雙方合作發生變更或失效等情況時,需要向行政審批服務部門提交雙方簽署同意的協議書。行政審批服務部門在所依托的實體醫療機構執業許可證副本上進行備注。

          第十五條 有下列情形之一的,不得擔任醫生集團負責人:

          (一)無民事行為能力人或者限制民事行為能力人;

          (二)被吊銷醫療機構執業許可證的醫療機構負責人;

          (三)被吊銷執業證書的醫師;

          (四)法律、法規規定的其他情形。

          第十六條 醫生集團的命名應當符合《醫療機構管理條例》及其實施細則、《管理規程》關于名稱的相關規定,執業登記名稱原則上為“地域名稱+申請設置方識別名稱+醫生集團”

          第四章  執業規則

          第十七條 醫生集團開展診療活動的范圍應當與醫師執業范圍一致,并在合作醫療機構的診療科目范圍內開展醫療服務活動。

          第十八條 醫生集團開展診療活動應當符合醫療管理要求,符合國家或行業學協會制定的診療技術規范和操作規程,建立醫療質量和醫療安全規章制度。

          第十九條 醫生集團的醫師應當能夠在國家醫師電子注冊系統中進行查詢,醫師的主執業機構可注冊在所依托的實體醫療機構。

          第二十條 醫生集團組織有資質的醫務人員到其他有資質的醫療機構從事醫療服務,需要與該醫療機構簽署合作協議,明確各方在醫療服務、醫療質量、醫療安全、隱私保護、醫療糾紛預防和處置等方面的責權利。合作醫療機構應當掌握該醫生集團人員信息。鼓勵有條件的醫療機構通過人臉識別等人體特征識別技術,加強醫務人員管理。

          第二十一條 醫生集團的醫務人員在合作醫療機構進行執業活動,不需進行多機構備案。

          第二十二條 醫生集團發生的醫療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規定上報。

          第二十三條 醫生集團應當為醫師購買醫療責任保險。

          第二十四條 醫生集團開展診療活動應當符合分級診療相關規定,與依托的實體醫療機構功能定位相適應。鼓勵三級醫院的醫師參加醫生集團,通過協議、合同等方式,為下級醫療機構提供同質化醫療服務,提高基層醫療服務能力和效率,促進優質醫療資源下沉。

          醫生集團可以提供家庭醫生簽約服務。

          第五章 監督管理

          第二十五條 醫生集團與其依托的實體醫療機構應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理,建立完善的管理制度和服務流程,保證診療活動全程留痕、可追溯。

          第二十六條 衛生健康行政部門、市場監督管理部門、行政審批服務部門依據各自職責,對醫生集團共同實施監管。設有自身實體醫療機構的醫生集團和依托其他實體醫療機構的醫生集團,均由實體醫療機構的執業登記機關進行監管。

          第二十七條 衛生健康行政部門應當將醫生集團診療服務納入當地醫療質量控制體系,相關服務納入對實體醫療機構的績效考核和等級評審,開展線上線下一體化監管,確保醫療質量和醫療安全。

          第二十八條 醫生集團的醫師應當確保完成主要執業機構規定的診療工作。

          第二十九條 縣級以上市場監督管理部門和行政審批服務部門應當向社會公布醫生集團名單及監督電話或其他監督方式,監管部門應及時受理和處置違法違規醫生集團診療活動的舉報。

          第三十條 衛生健康行政部門應將醫生集團納入全市醫療機構不良執業行為記分管理信息系統。探索建立醫生集團和醫務人員信用管理信息系統,將醫生集團不良執業行為記分納入信用管理指標體系,及時向社會公開。

          第三十一條 患者與醫生集團發生醫療糾紛時,應當向所依托的實體醫療機構行業主管部門提出處理申請,按照有關法律、法規確定法律責任。醫生集團和合作醫療機構按照合作協議書承擔相應法律責任以及醫療質量安全、醫療糾紛預防和處理等責任。

          第三十二條 醫生集團和醫務人員在開展診療活動過程中,有違反《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》《護士條例》等法律法規行為的,按照有關法律法規處理。

          第三十三條 下級衛生健康行政部門未按照《醫療機構管理條例》和本辦法管理醫生集團的,上級衛生健康行政部門應當及時予以糾正。

          第六章  附  則

          第三十四條 本辦法未盡事宜,按照《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《管理規程》等規定辦理。

          第三十五條 本辦法自2019年 月 日起施行,試行3年。


          附件2:

          關于《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》的起草說明

          根據濟南市人民政府第33次常務會議要求,我委擬聯合相關部門印發《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》,現對有關要點解讀如下:

          一、背景情況

          醫生集團是發達國家醫師的一種主流執業形式和組織形式,2014年7月張強醫生集團的成立,使“醫生集團”這個概念在國內第一次廣受關注,隨著國內各種利好政策的出臺及環境與資本的優化扶持,近年來多種形式的醫生集團萌發和生長。

          根據濟南市人民政府第33次常務會議要求,醫生集團登記注冊事項由原濟南市衛生計生委牽頭,會同原市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會等部門,進一步修改完善我市醫生集團注冊登記政策,并制定配套實施細則。2018年7月19日,經市政府同意,原濟南市衛生計生委聯合原濟南市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會出臺《關于實行醫生集團執業登記有關問題的通知》(濟衛醫發〔2018〕35號),截至2019年3月5日,我市在工商部門注冊的醫生集團有102個。

          為落實濟南市人民政府第33次常務會議要求,規范和加強醫生集團管理,我委需進一步研究制定《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》文件。因醫生集團在國內屬于新生事物,雖然中央積極倡導,但是國家和省級衛生健康行政部門尚未制定行業標準,外地也沒有成熟的可資借鑒的政策性文件。目前,醫生集團在全國都處于探索階段,我市于2018年7月份放開,迄今醫生集團在我市實際運行時間較短,相關問題未充分暴露,故制定《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》經歷了較為漫長的過程。

          二、制定過程

          我委根據濟南市人民政府第33次常務會議要求,于2018年8月著手制定《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》。制定依據主要有:《中華人民共和國執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《山東省醫療機構行政許可及備案管理規程》(魯衛發〔2017〕24號)、《國家衛生健康委國家中醫藥管理局關于印發互聯網診療管理辦法(試行)等3個文件的通知》(國衛醫發〔2018〕25號)、《國家衛生健康委員會 國家中醫藥管理局關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的通知》(國衛醫發〔2018〕19號)、《濟南市衛生和計劃生育委員會 濟南市工商行政管理局 濟南國際醫學科學中心管委會關于明確醫生集團登記注冊有關問題的通知》(濟衛醫發〔2018〕35號)等。

          10月17日,我委召開座談會,組織原濟南市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會相關負責人,委相關處室負責人,區縣衛生健康局代表,專家代表,醫生集團代表,法律顧問等,就該《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》進行第一輪的征求意見。

          我委結合各方代表意見,同時,借鑒《山東省衛生計生委轉發<國家衛生健康委國家中醫藥管理局關于印發互聯網診療管理辦法(試行)等3個文件的通知>的通知》(魯衛醫字〔2018〕70號)文件精神,對《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》進行完善。

          2019年2月14日,我委將修改后的《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》(征求意見稿)向原濟南市工商局、濟南國際醫學科學中心管委會、各區縣衛生健康局、個別醫生集團進行第二輪的征求意見。收到相關單位的反饋意見。我委對有價值的建議予以吸收,形成目前的《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》。

          三、基本原則

          第一,依法開展,規范執業。醫生集團執業要以相關法律法規要求為基礎,對于醫師執業地點、執業范圍等有明確規定的法定事項,不予突破。堅持對醫生集團和實體醫療機構進行同質管理,保障醫療質量安全和各方合法權益。

          第二,符合醫改,放管結合。醫生集團能夠促使醫療機構提供同質化醫療服務,提高基層醫療服務能力和效率,促進優質醫療資源下沉。鼓勵醫生集團提供醫療服務,符合深化醫改和“放管服”改革精神。

          第三,鼓勵創新,包容審慎。創新醫師執業方式,鼓勵社會力量積極參與,遵循市場規律,激發市場活力。對于法律法規沒有明確限制的,采取開放、包容、審慎的監管方式。

          第四,以人為本,滿足需求。堅持以“人民健康”為中心,鼓勵醫生集團探索多種模式,根據實際情況建設專科化和全科化、全職式和兼職式、體制外和體制內醫生集團,增加醫療服務供給,不斷滿足人民群眾多樣化、多層次的健康需求。

          四、主要內容

          《濟南市醫生集團管理辦法(試行)》共六章三十五條:第一章總則。明確醫生集團分4種類型:設有自身實體醫療機構的醫生集團、依托其他實體醫療機構的醫生集團、經紀服務型醫生集團、信息服務型醫生集團。衛生健康行政部門為醫生集團的行業主管部門,市場監督管理部門、行政審批服務部門等在各自職責范圍內負責相關工作。第二章醫生集團的注冊登記。設立醫生集團應當首先在市場監督管理部門進行商事主體資格登記,明確醫生集團的投資人、醫師資質及執業地點等。第三醫生集團的執業登記與備案。明確了各類醫生集團進行執業登記的程序和所需申請材料,醫生集團負責人的禁止性條件及醫生集團命名規則。第四章執業規則。從科室設置、人員要求、診療行為、信息安全和患者隱私保護等方面,對醫生集團的執業活動進行了規定。醫生集團的醫務人員在合作醫療機構進行執業活動,不需進行多機構備案。第五章監督管理。醫生集團應當嚴格按照國家法律法規加強內部各項管理,建立完善的管理制度和服務流程。醫生集團的醫師應當確保完成主要執業機構規定的診療工作。同時,對衛生健康行政部門開展行業監管作出要求。第六章附則。對本法中未明確規定事宜,按照《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《管理規程》等規定辦理。

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          濟南市政府在醫生集團規范化管理上走在了全國的前列,為山東省醫學資源的整合發展起到了至關重要的作用。但作為新興事物,醫生集團的落地和發展,還需要更多政策上的保障,征求意見稿第二十八條已經較為明確的指出:...[展開]
          提交人: 提交日期:2019-04-08 15:08:57
          第二十條、二十一條中:“醫生集團組織有資質的醫務人員到其他有資質的醫療機構從事醫療服務、醫生集團的醫務人員在合作醫療機構進行執業活動,不需進行多機構備案”,這些規定中如果醫生集團的專家級醫生到其他合作...[展開]
          提交人: 提交日期:2019-04-08 12:45:51
          第三十一條 患者與醫生集團發生醫療糾紛時,應當向所依托的實體醫療機構行業主管部門提出處理申請,按照有關法律、法規確定法律責任。醫生集團和合作醫療機構按照合作協議書承擔相應法律責任以及醫療質量安全、醫療...[展開]
          提交人: 提交日期:2019-04-04 15:59:50
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